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工程變更管制程序

作者:  来源:smt100 

 

1.目的:為使廠內各項工程變更作業能明確知會相關單位,並能適時轉換每一次異動之結果,以確保符合客戶之變更要求。

2.範圍:

2.1   凡有關客戶通知之產品變更、模具修改、規格異動、圖面修改等作業均屬之。

2.2   工程變更最底限的管理範圍:如表一。

3.權責:

3.1   工程變更審查:品管單位之主管。

3.2   工程變更執行:製造單位。

3.3   工程變更確認:品管人員。

4.定義:

4.1   工程變更:即4 M變更;Man(人員)、Machine(設備、模具、治具、工具)、Material(材料、部品、構成分件)、Method(方法、工程、作業條件)

4.2   人員變更:

4.2.1   現場作業者大幅度作業編成變更時

4.2.2   工程或現場(Layout)30%以上變化時

4.2.3   重保工程、特殊工程作業者變更

4.2.2   新規定的作業場所

4.2.3   從事新的工程作業

4.3   設備變更:

4.3.1   生產設備改造、更新、增設、新設、遷移時

4.3.2   模具、治具的改造、更新、增設時

4.4   材料、構成零件變更:

4.4.1   材料編號、配方變更時

4.4.2   材料來源變更時

4.4.3   副材料(接著劑、錫、塗料)變更時

4.4.4   分件表源變更時

4.4.5   材料加工廠變更時

4.4.6   零件設計變更

4.5   方法變更:

4.5.1   零件製作單位變更時

4.5.2   製造條件變更時

4.5.3   加工方法、裝配方法變更時

4.5.4   製作廠商變更時

4.5.5   新廠商採用時

4.6   4 M變更後的初物:人機料法(4.2 ~ 4.5)中,其中一項變更後的首次生產

4.7   外包商4 M變更後的初物:外包商實施4 M變更後的首次交貨,列為初物

4.8   EO:工程命令

5.作業內容:

5.1   工程變更作業流程:如圖一。

5.2   工程變更的提出:

5.2.1   公司內部:若有工程變更提出時,則必須經過本公司審查是否可行,若不可行時,則歸檔結案,若可行時,則依據『工程變更最底限的管理範圍』(表一)來決定是否提報客戶。

5.2.1.1   『工程變更最底限的管理範圍』內,列為A類者,係影響品質較重要者,必須依據客戶之規定提出變更申請;提報客戶後,若客戶回覆為不可行時,則歸檔結案,若客戶回覆為可行時,則交由製造單位執行變更。

5.2.1.2   『工程變更最底限的管理範圍』內,列為B類者,經由品管單位之主管審查後,即可執行變更。

5.2.2   客戶之工程變更:若客戶有工程變更/設計變更提出時(含EO),則品管單位之主管應於五個工作天內完成審查,並依變更事項執行之。

5.2.3   分包商之工程變更:若分包商有工程變更提出時,則須依本公司之規定填寫『工程變更通知單』(附件一),並送交品管單位之主管審查、確認品質。

5.3   執行變更的規定:

5.3.1   執行工程變更時,除依客戶要求事項執行外,必要時得依客戶之要求通知客戶派人到廠共同執行。

5.3.2   實施4 M變更時,製造單位應通知品管單位確認品質。

5.3.3   作業者需依『訓練指導評價基準』訓練後,方可執行變更作業;作業者變更時,需通知品管單位前來檢查,以確保品質。

5.3.4   設備變更時,製造單位需制定新的基準書送交品管單位承認。

5.3.5   設備/材料(含配方)/工法變更後,若客戶有規定時,需由品管單位進行工程能力的調查及確認,工程能力調查的辦法參閱『製程能力分析辦法』。

5.3.6   各項異常品依據『異常處理基準』實施,不合格品則依據『不合格品管制程序』執行。

5.4   品質確認:製造單位依據『製程管制程序』進行管制;品管單位依據『製程檢驗程序』之規定進行品質確認,並對下列事項進行確認。

5.4.1   作業者變更時,品管單位應對尺寸作確認;設備/材料/方法變更時,品管單位應對尺寸及特性作確認。

5.4.2   於品質確認時,若發生不合格狀況時,則由製造單位通知品管單位之主管進行審查,若不可行時,則歸檔結案,若可行時,則提出可行方案,再重新執行變更。

5.5   標準化:

5.5.1   工程變更後之標準化作業,依『文件與資料管制程序』之相關規定執行;變更後包含所有相關文件都應為最新版本。

5.5.2   各項工程變更之相關資料(I.S.I.R.、測試資料)應至於該零件卷宗內。

5.5.3   如涉及產品庫存量時,應對庫存品做管制並做適當之識別。

5.5.4   各項工程變更開發人員需填寫『工程變更通知單』,並影印分發至各相關工程。

5.5.5   工程變更後開發人員需登錄『工程變更一覽表』(附件二)以利日後追蹤。

5.6   初物交貨:依『産品規劃開發管理程序』之初期管理及客戶之各項規定辦理。

5.7 記錄保存:相關記錄之保存,依『品質記錄管制程序』辦理。

6.相關文件:

6.1   文件與資料管制程序。                                            CSR2001

6.2   品質記錄管制程序。                                          CSR2002

6.3   不合格品管制程序。                                            CSR2008

6.4   製程檢驗程序。                                                    CSR2010

6.5   製程管制程序。                                                   CSR2012

6.6   産品規劃開發管理程序。                                  CSR2027

6.7   製程能力分析辦法。                                            CSR3006

6.8   訓練指導評價基準。                                            CSR3012

6.9   異常處理基準。                                                    CSR3015

7.相關表單:

7.1   工程變更通知單。                                               CSR4040

7.2 工程變更一覽表。                                                CSR4059

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